| ȸ»ç°³¿ä |
¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ |
| ¸ðÁýÁ¦¸ñ |
»ý»êº»ºÎÀå(GMP¼¾ÅÍÀå) |
| ±Ù¹«Áö¿ª |
|
| Á¦Ãâ¼·ù |
À̷¼, °æ·Â±â¼ú¼, »çÁøÆÄÀÏ÷ºÎ(±¹¹®) |
| Àüü°æ·Â |
0³â
ÀÌÇÏ |
³ªÀÌ |
Á¦ÇѾøÀ½
|
| ÇзÂ/Àü°ø |
|
| ¸ðÁý³»¿ë |
¡Ø Á÷¹«°³¿ä
-GMP »ý»ê ÃѰý : ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸® ¹× ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶¼Ò ¿î¿µ ÃѰý
-º´¿ø ¿¬°è »ý»ê °ÅÁ¡ °ü¸® : ¾Æ»êº´¿ø ³» ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¿îµå¸® ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Ȱ¿ëÇÑ °íµµÈµÈ »ý»ê °øÁ¤ ¿î¿µ ¹× °ü¸®
-»ý»ê Àü·« ¼ö¸³ : ÁßÀå±â »ý»ê °èȹ ¼ö¸³, ¿ø°¡ °ü¸® ¹× »ý»ê ¼öÀ² ÃÖÀûÈ
-ǰÁú ¹× ±ÔÁ¦ Áؼö : ½Ä¾àó ¹× ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ±â°üÀÇ ½Ç»ç(Inspection) ´ëÀÀ ¹× ÀÎÇã°¡ Áö¿ø
-º´¿ø ¿¬°è »ý»ê½Ã¼³ ¶Ç´Â CDMO ¿î¿µ °æÇè
-Ãʱâ GMP ¼Â¾÷ ¶Ç´Â GMP °íµµÈ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °æÇè
¡Ø ÀÚ°ÝÁ¶°Ç
Áö¿øÀÚ°Ý
- Àü°ø ¹× ÇзÂ: »ý¸í °úÇÐ ¶Ç´Â »ý¸í °úÇÐ ¹Ú»ç ÀÌ»ó
- °æ·Â: ¹Ú»ç ÇÐÀ§ º¸À¯ÀÚ 10³â ÀÌ»ó
- ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ó»ê °øÀå ¿î¿µ °æÇèÀÚ
- ´ëÇü ÀÇ·á±â°ü ¹× ¿¬±¸±â°ü ³» »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó(¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¿îµå¸® µî)¿ÍÀÇ À¯±âÀû Çù¾÷ ¹× ¿î¿µ ¿ª·®
- ÷´ÜÀç»ý¹ÙÀÌ¿À¹ý ¹× ±¹³»¿Ü GMP °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ Àü¹® Áö½Ä
- ¿ÜºÎ Çù·Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ GMP »ý»ê ¿î¿µ, °øÁ¤ ÀÌÀü ¹× »ý»ê È¿À² ±Ø´ëÈ Àü·« ÃѰý
¿ì´ë »çÇ×:
• ÁøÃëÀûÀÎ ¼ºÇâÀ» °®°í ÀÖ´Â ºÐ
|
| ±âŸÁ¤º¸ |
|
|