| 회사개요 |
바이오 코스닥 상장기업 |
| 모집제목 |
비임상 GLP 품질관리(QA/QAU) 전문가 |
| 근무지역 |
충청북도 |
| 제출서류 |
이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문) |
| 전체경력 |
3년
~ 10년 |
나이 |
제한없음
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| 학력/전공 |
대학원 석사 졸업 이상 / 생명과학, 약학, 수의학, 독성학, 생명공학 등 관련 전공 |
| 모집내용 |
※ 직무개요
1. GLP 품질관리 및 품질보증
- GLP 기반 품질시스템(QMS) 구축 및 운영
- SOP, 시험계획서, 시험보고서 등 품질문서 검토 및 관리
- 변경·일탈·CAPA 및 데이터 무결성 관리
- 내부점검 및 규제기관 실사 대응
- GLP 교육 및 시험시설·장비 등 품질관리
2. 비임상 시험법 품질 및 Validation 관리
- 오가노이드 기반 비임상 시험법 표준화 및 Validation/Qualification 지원
- 시험법 및 시험 시스템의 품질지표·적합성 관리
- 시험장비 적격성평가(IQ/OQ/PQ) 및 유지관리
- 국내외 규제 요구사항에 따른 시험 품질 및 문서체계 관리
※ 자격조건
전공 : 생명과학, 약학, 수의학, 독성학, 생명공학 등 관련 전공
학력 : 석사이상
경력 : 3년 이상 ~ 10년 이하
<우대 사항>
- GLP 인증기관 및 기업 근무 경험
- 시험법 Validation/Qualification 수행 경험
- 독성시험, 효능평가, 생체시료 분석 등 비임상시험 수행 경험
- 오가노이드, MPS, NAMs(New Approach Methodologies) 관련 경험
- 영어 문서 작성 및 해외 규제기관 커뮤니케이션 가능자
- 전자문서관리시스템(eDMS, LIMS, LMS) 구축 또는 운영 경험
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| 기타정보 |
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