| 회사개요 |
바이오 상장기업 |
| 모집제목 |
글로벌 규제전략 및 비임상 CRO 운영 |
| 근무지역 |
충청북도 |
| 제출서류 |
이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문) |
| 전체경력 |
5년
~ 10년 |
나이 |
제한없음
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| 학력/전공 |
대학원 석사 졸업 이상 |
| 모집내용 |
※ 직무개요
1. 글로벌 규제 진입 및 대응
- FDA 및 EMA 등 글로벌 규제 진입 전략 수립·추진
- 규제기관 제출자료 작성(CoU
- 규제기관 질의·피드백 대응 및 후속조치 관리
2. 비임상 CRO 시험 운영 및 표준화
- 오가노이드 기반 비임상 효능·독성시험 설계 및 운영
- 시험결과 검토·보고서 작성 및 고객 프로젝트 대응
- 고객사 기술협의 및 CRO 프로젝트 일정·산출물 관리
※ 자격조건
- 전공: 생명과학, 약학, 수의학, 독성학, 생명공학 등 바이오·의약 관련 전공
- 제약·바이오 분야 비임상시험 또는 CRO 프로젝트 수행 경험
- 비임상 효능·독성시험 설계 및 결과 분석 경험
- 국내외 규제 가이드라인 검토 및 업무 적용 경험
※ 우대사항
- FDA, EMA 등 글로벌 규제기관 대응 또는 규제전략 업무 경험
- 오가노이드, MPS, NAMs 등 동물대체시험법 연구·시험 경험
- 비임상 CRO 시험책임자 또는 프로젝트 관리 경험
- 영문 기술문서 작성 및 해외 기관·전문가와의 협업 경험
- 비즈니스 영어 회화 가능자
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| 기타정보 |
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